바이오텍 글라세움이 경구용 파킨슨병 치료 신약 후보물질 '뷰티글라브리딘(Vutiglabridin)'의 임상 2a상에서 통계적 유의성과 안전성을 동시에 확보, 새로운 치료제 개발 가능성을 확인했다.
글라세움은 뷰티글라브리딘의 임상 2a상에서 1차 평가지표를 만족하는 톱라인(주요지표) 결과를 확보했다고 16일 밝혔다.
국가신약개발사업단(KDDF)의 지원을 받아 진행된 이번 임상은 국내 다수 병원에서 초기 파킨슨병 환자 99명을 대상으로 이뤄졌다. 무작위 배정, 이중눈가림, 위약 대조 방식으로 24주간 1일 1회 투약한 결과, 고용량 투여군에서 위약군 대비 유의미한 운동 증상 개선(p<0.05)이 확인됐다.
고령의 환자들을 대상으로 6개월 장기 투여를 진행했음에도 부작용 등 안전성 이슈가 발생하지 않아 약물의 우수한 안전성을 입증했다.
파킨슨병은 도파민 신경세포의 점진적 소실로 발생하는 대표적인 신경퇴행성 질환이다. 현재 증상 완화를 중심으로 치료가 이뤄지고 있어 질병의 진행 속도 자체를 느리게 할 수 있는 질병개선치료제(DMT)에 대한 글로벌 빅파마의 미충족 수요가 높다.
뷰티글라브리딘은 글라세움이 독자 개발한 저분자 화합물 신약으로 기존 파킨슨병 치료제가 도파민 보충을 통한 증상 완화에 그치는 것과 달리, 이 약물은 파라옥소나제(PON1, PON2) 단백질을 통해 오토파지(자가포식)를 활성화한다. 이를 통해 세포 내 노폐물 제거를 촉진하고 저하된 세포 기능을 끌어올려 신경세포를 보호하는 기전을 갖는다.
회사측은 파킨슨병 초기환자군에서 신경세포 보호를 통한 임상이 성공했다는 것은 향후 오토파지 기전이 알츠하이머 등 퇴행성 질환으로 확장될 가능성을 시사한다고 설명했다. 회사는 현재 동일한 후보물질을 기반으로 퇴행성 골관절염 임상 2a상 환자모집도 진행 중이다.
글라세움 관계자는 "이번 파킨슨병 임상 데이터에 대해 추가적인 분석을 진행 중"이라며 "향후 퇴행성 질환의 확장 개발 전략과 글로벌 기술이전을 진행할 계획"이라고 말했다.
