SK바이오팜의 뇌전증 신약 '세노바메이트(중국명 이푸루이)'가 중국 의료기관에서 처방을 시작했다. 지난해 말 중국 국가의약품감독관리국(NMPA) 승인을 획득한 지 약 3개월 만이다.
이번 출시로 SK바이오팜은 현지 합작법인인 이그니스 테라퓨틱스를 통한 지분법 이익뿐만 아니라, 향후 매출에 비례한 로열티 수익까지 확보하게 됐다.
SK바이오팜은 세노바메이트가 중국 내 주요 거점 병원에서 첫 처방을 시작으로 공식 출시됐다고 26일 밝혔다.
이번 출시는 세노바메이트가 지난해 12월 중국 국가의약품감독관리국으로부터 성인 환자의 부분 발작 치료제로 허가를 받은 이후 단기간 내에 이뤄진 성과다. 중국 전역의 주요 의료기관에서 처방이 개시되며 상업화 단계에 진입했다.
세노바메이트의 중국 내 개발 및 상업화는 SK바이오팜이 글로벌 투자사 6디멘션 캐피탈과 설립한 합작사 '이그니스 테라퓨틱스'가 전담한다. 양사는 지난 2021년 세노바메이트와 솔리암페톨 등 주요 파이프라인에 대한 중국 내 권리 이전 및 허가 절차 전반에 대한 파트너십을 체결한 바 있다.
이그니스는 신속한 시장 안착을 위해 지난 2월 중국 최대 의약품 유통기업인 국약홀딩스(Sinopharm)와 전략적 협업을 맺고 전국 단위의 병원 및 약국 유통망을 구축했다. 이미 지난해 중화의학회 뇌전증 치료 가이드라인에 등재되며 임상적 가치를 인정받은 만큼, 견고한 유통망을 통해 처방 규모가 빠르게 확대될 것으로 기대된다.
이번 상업화는 SK바이오팜의 기업 가치 제고에도 직접적인 영향을 미칠 전망이다. SK바이오팜은 이그니스의 지분 약 32.8%를 보유하고 있어 제품 판매에 따른 지분법 이익을 기대할 수 있다.
양사의 계약으로 SK바이오팜은 향후 중국 내 세노바메이트 매출액의 일정 비율을 로열티로 수취하게 된다. 구체적인 요율은 공개되지 않았다.
에일린 롱 이그니스 대표는 "이번 첫 처방은 중국 내 뇌전증 치료 목표를 '발작 조절'에서 '발작 소실'로 전환하는 중요한 계기가 될 것"이라며 "혁신 신약이 임상 현장의 수요에 신속히 부응하도록 최선을 다하겠다"고 말했다.
이동훈 SK바이오팜 사장은 "이번 중국 출시 및 처방 개시는 양사가 장기간 협력해온 결실이자 글로벌 확장을 위한 중요한 이정표"라며 "중국을 필두로 각 지역 파트너사들과 협력을 공고히 해 한국, 일본 등 동북아시아 시장 진출을 가속화하겠다"고 강조했다.
