국내 임상시험수탁기관(CRO) 씨엔알리서치가 데이터와 인공지능(AI)을 결합한 '글로벌 데이터 CRO(Global Data CRO)' 사업 확장에 본격 나선다.
씨엔알리서치는 자회사 메디플렉서스를 통해 미국 나스닥 상장 의료데이터 기업 '원메드넷(OneMedNet)'과 국내 의료데이터 사업을 위한 공급계약을 체결했다고 7일 밝혔다. 양사는 초기 1년간의 사업을 진행한 뒤 협력 범위를 단계적으로 넓혀나갈 예정이다.
씨엔알리서치가 올해 초 실제임상데이터(RWD)·실제임상근거(RWE) 기반 의료데이터 전문기업 메디플렉서스를 인수했다. 메디플렉서스는 원메드넷이 보유한 방대한 미국 의료데이터를 국내 제약·바이오, 의료기기 및 의료AI 기업 등에 공급하게 된다.
씨엔알리서치 측은 이번 파트너십을 통해 단순한 데이터 공급을 넘어 고객 연구 목적에 맞춘 데이터 분석 및 검증 서비스를 연계한다는 전략이다. 데이터의 정리와 추적부터 분석, 모델 검증, 규제 및 시장진입 지원 등 부가 서비스를 결합해 실질적인 '데이터 CRO' 사업으로 영역을 확장할 계획이다.
미국 등 해외 시장 진출을 꾀하는 의료기기 및 의료AI 기업의 성능 검증과 연구를 지원하는 비즈니스 모델을 우선적으로 추진한다. 나아가 국내 의료데이터와 원메드넷의 미국 데이터를 연계한 비교 연구를 통해 제약·바이오 기업의 글로벌 임상개발 지원 역량도 키워갈 방침이다.
파트너사인 원메드넷은 AI 기반 RWD 플랫폼인 'iRWD'를 운영하는 글로벌 기업이다. 의료기관 네트워크를 통해 비식별화된 영상, 판독문, 전자의무기록 등 다양한 멀티모달 의료데이터를 제공한다. 최근 발표에 따르면 해당 네트워크는 2300개 이상의 의료기관과 9000만명 이상의 환자 정보, 2억7000만건 이상의 임상 연구 규모를 갖추고 있다.
글로벌 규제 환경 역시 이러한 데이터 사업 확장에 우호적이다. 미국 식품의약국(FDA)과 유럽 의약품청(EMA)이 RWE 활용을 적극 권장하고 있으며, 글로벌 RWE 솔루션 시장은 2025년 54억 달러에서 2030년 108억 달러 규모로 급성장할 것으로 전망된다.
씨엔알리서치 관계자는 "이번 계약은 씨엔알리서치의 데이터 사업이 국내 시장을 넘어 글로벌로 확장하는 중요한 계기"라며 "씨엔알리서치의 임상시험 전문성과 메디플렉서스의 RWD·RWE 역량, 트라이얼인포매틱스의 IT·AI 기술을 결합해 고객의 신약개발과 의료기기·의료AI의 글로벌 진출을 지원하는 Global Data CRO 사업으로 발전시키겠다"고 말했다.
