동아쏘시오 계열사인 에스티팜의 에이즈(HIV) 치료제 후보물질이 임상 2a상에서 통계적 유의성을 확보했다.
에스티팜은 공시를 통해 지난 3일 'STP0404' 임상 2a상의 최종 임상시험결과보고서(CSR)를 임상시험수탁기관(CRO)으로부터 수령했다고 6일 밝혔다.
이번 임상은 미국 13개 기관에서 HIV-1 감염 환자 약 36명을 대상으로 진행됐다. 환자들은 네 그룹으로 나뉘어 STP0404를 세 가지 용량군(200mg·400mg·600mg)과 위약군으로 나뉘어 하루 한 번 10일간 복용하도록 했다.
그 결과 세 용량군 모두 위약군 대비 혈중 바이러스 수치가 통계적으로 유의하게 감소했다. 바이러스 감소율은 200mg군 약 96.8%, 400mg군 약 93.4%, 600mg군 약 97.5%였다. 같은 기간 위약군은 바이러스 농도가 약 28.8% 증가했다.
부작용은 대부분 가벼운 수준에 그쳤다. 환자 10명 중 6명꼴로 이상반응이 나타났지만 대부분 경증이었다. 중증 이상반응이나 사망은 한 건도 없었고, 부작용 때문에 약을 끊은 환자도 없었다.
에스티팜은 이번 임상의 세부 결과를 국제학술대회에서 발표할 계획이다. 회사 측은 "이번 결과를 바탕으로 기존 HIV-1 표준치료제의 새로운 옵션을 제공하기 위한 후속 임상 전략을 수립할 예정"이라고 밝혔다.
