올릭스가 탈모 치료제 후보물질의 호주 임상 1b상 환자 관찰을 모두 마쳤다. 이번 임상에서 반복 투여에 따른 안전성을 확인한 뒤, 연내 2a상에 들어가 실제 탈모 개선 효과를 검증한다는 계획이다.
24일 RNA 기반 신약개발기업 올릭스는 남성형 탈모치료제 후보물질 'OLX104C(OLX72021)'의 호주 임상 1b상에서 마지막 환자 추적관찰을 지난 17일 완료했다고 밝혔다.
추적관찰은 시험약 투여를 마친 환자에게 이상 반응 등이 나타나는지 일정 기간 살펴보는 절차다. 올릭스는 지난해 12월 임상 1b/2a상의 첫 환자 투약을 시작해 지난달 1b상 전체 환자 투약을 마쳤다.
이번 1b상에서는 두 가지 용량의 OLX104C를 환자에게 여러 차례 투여해 안전성과 약물에 대한 환자의 반응을 확인했다. 1b상에서는 투여 횟수를 늘렸을 때에도 안전성에 문제가 없는지를 중점적으로 살폈다.
회사는 현재 1b상 데이터를 분석하는 동시에 후속 임상을 준비하고 있다. 연내 임상 2a상에 진입해 첫 환자 투약까지 진행한다는 목표다.
2a상에서는 세 가지 용량의 OLX104C를 투여한 환자군과 가짜 약을 투여한 환자군을 비교한다. 이를 통해 여러 차례 두피에 주사했을 때 실제로 모발 성장 등 탈모 치료 효과가 나타나는지를 본격적으로 확인할 예정이다.
올릭스 관계자는 "당초 계획한 일정에 맞춰 임상 1b상 환자 투약과 추적관찰을 마쳤다"며 "연내 임상 2a상 진입과 첫 환자 투약을 목표로 후속 개발을 준비하고 있다"고 말했다.
