롯데바이오로직스가 글로벌 생명공학 기업 알보텍과 생산 수주계약을 체결했다. 미국 시러큐스 공장에서 바이오시밀러 원료의약품을 생산하고, 향후 시설 인증 등을 마치면 송도 공장에서도 생산할 수 있는 계약이다.
롯데바이오로직스는 알보텍과 다수 항체 바이오시밀러 원료의약품 생산계약을 체결했다고 7일 밝혔다. 계약 체결식은 이탈리아 밀라노에서 열린 글로벌 제약·바이오 전시회 현장에서 진행됐다.
계약 규모와 기간, 대상 파이프라인은 공개하지 않았다. 롯데바이오로직스 관계자는 "이번 계약은 파이프라인 단위 계약으로 미국과 국내 생산시설을 가리지 않고 생산할 수 있다"며 "향후 미국 공장의 생산능력을 초과하는 경우 송도 공장에서도 제조할 수 있다"고 설명했다.
이번 계약에 따라 롯데바이오로직스는 미국 뉴욕주 시러큐스 공장에서 글로벌 시장에 공급할 알보텍의 원료의약품을 제조한다. 상업용 공급은 기술 이전과 제조 적격성 평가, 관련 규제기관 승인 등을 마친 뒤 이뤄진다.
시러큐스 공장은 4만리터(L) 규모의 바이오리액터와 자체 공정 개발·품질 관리 역량을 갖췄다. 회사에 따르면 최근 미국 식품의약국(FDA)의 불시 실사를 '지적 사항 없음'으로 통과했다.
박제임스 롯데바이오로직스 대표는 "전 세계 환자들에게 고품질의 바이오의약품을 합리적인 가격에 안정적으로 공급하는 데 기여하게 돼 기쁘다"고 말했다.
이어 "협력 규모 확대에 따라 뉴욕 시러큐스와 송도 바이오 캠퍼스를 유기적으로 연계하여, 글로벌 공급망에 최적화된 유연한 '듀얼 사이트(Dual-site)' 생산 체제를 지원하는 데 집중하겠다"고 밝혔다.
