한미약품의 비만치료제 '에페(성분명 에페글레나타이드)'가 식품의약품안전처 허가를 받으면서 국내 주 1회 주사형 비만치료제 시장 경쟁에 합류한다.
에페는 국내 제약사가 자체 개발한 첫 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 계열 주사형 비만치료제로, 국내 비만치료제 시장에서 국산 신약과 글로벌 제약사 제품 간 경쟁이 본격화될 전망이다.
'에페' 45번째 국산 신약 및 첫 국산 비만치료제 허가
식약처는 7일 한미약품의 '에페오토인젝터주 2·4·6·8·10mg'을 허가했다고 밝혔다. 에페는 당뇨병을 동반하지 않은 성인 비만 및 과체중 환자의 만성 체중 관리를 위한 치료제로, 저열량 식이요법과 운동요법의 보조제로 사용된다.
이번 허가로 에페는 국내에서 개발된 45번째 신약이 됐다. 동시에 현재 국내에서 처방되고 있는 주 1회 주사형 비만치료제 시장에 국산 제품으로는 처음 진입하게 됐다.
에페는 GLP-1 수용체를 자극해 식욕을 억제하고 위 배출을 지연시켜 포만감을 지속시키는 방식으로 체중 감소를 유도한다. 한미약품의 자체 지속형 기술인 '랩스커버리'가 적용돼 주 1회 투여가 가능하다.
에페 등장으로 비만치료제 3자 경쟁 구도 재편
에페의 시장 진입으로 국내 비만치료제 시장은 기존 위고비와 마운자로의 양강 구도에서 3자 경쟁 구도로 재편될 전망이다.
현재 국내 비만치료제 시장은 마운자로와 위고비가 사실상 양분하고 있다. 의약품 시장조사기관 아이큐비아에 따르면 국내 비만치료제 시장은 2024년 약 2426억원에서 지난해 8195억원으로 1년 만에 3배 이상 성장했다. 지난해 마운자로와 위고비 매출은 각각 4833억원, 2209억원으로 두 제품이 전체 시장의 약 86%를 차지했다.
올해 들어서는 마운자로의 성장세가 더욱 두드러지고 있다. 올해 1분기 마운자로 매출은 3232억원으로 위고비의 1040억원을 크게 앞섰다.
후발주자 에페, 가격 경쟁력으로 차별화 '주목'
에페가 이들 제품과 경쟁하기 위해 내세울 핵심 요소 중 하나는 가격이 될 전망이다.
현재 국내에서 판매되는 주 1회 주사형 비만치료제의 4주분 공급가격은 위고비 0.25mg이 약 21만6000원, 마운자로 2.5mg이 약 27만8000원 수준이다. 실제 환자가 약국에서 구매하는 가격은 유통·약국 마진 등에 따라 이보다 높게 형성돼 있다.
한미약품에 따르면 장기간 치료가 필요한 비만 환자의 비용 부담을 낮추고 치료 접근성을 높일 수 있도록 보다 경제적인 수준의 약가를 검토하고 있다. 단순한 저가 경쟁보다는 비용 부담으로 필요한 치료를 포기하거나 중단하는 환자를 줄이는 데 초점을 맞춘다는 설명이다.
다만 에페가 단순히 가격만으로 기존 2강 구도를 흔들 수 있을지는 지켜봐야 할 것으로 보인다. 위고비와 마운자로는 이미 국내에서 상당한 처방 경험과 인지도를 확보했고, 특히 마운자로는 GLP-1과 GIP 수용체에 동시에 작용하는 이중작용제로 높은 체중 감량 효과를 앞세워 비만치료제 시장의 약 80% 이상을 차지하고 있다.
후발주자인 한미약품 입장에서는 에페가 한국인 대상 임상 데이터를 바탕으로 처방 기반을 넓히는 동시에 가격 경쟁력을 실제 시장 점유율 확대로 연결할 수 있을지가 관건이다.
한미약품 혁신성장부문장 김나영 부사장은 "이번 에페 품목허가는 그동안 해외 수입 의약품에 의존해야 했던 치료 환경에서 한국인 특성에 맞춘 임상 근거를 기반으로 한 치료제를 안정적으로 공급할 수 있게 됐다는 점에서 큰 의미가 있다"며 "국내 시장의 성공적인 안착을 위해 철저한 품질 관리와 합리적인 가격 체계를 바탕으로 환자들의 건강한 삶의 질을 향상시키는 데 기여해 나갈 것"이라고 말했다.
