휴온스랩이 재조합 인간 히알루로니다제 '하이디퓨즈'의 제조방법에 관한 특허를 국내에 등록했다고 23일 밝혔다. 하이디퓨즈는 미국계 제약사 할로자임의 '하일레넥스'의 바이오시밀러(복제약)다.
휴온스랩은 이번 특허 등록으로 할로자임이 미국과 유럽 등에 등록한 제조방법 특허를 회피하면서 배양 및 정제 공정을 확보하는 데 성공했다. 휴온스랩은 향후 미국, 유럽, 일본 등에 순차적으로 해당 특허를 등록할 예정이다.
인간 히알루로니다제는 피하조직의 점도를 낮춰 약물이 우리 몸에 더 빠르게 흡수될 수 있도록 돕는 역할을 한다. 인간 히알루로니다제는 이 원리를 활용해 항암제 등의 제형을 정맥주사제에서 피하주사제로 변경하는데 활발히 적용되고 있다.
휴온스랩 관계자는 "국내 인간 히알루로니다제 임상시험이 완료된 후 오는 2025년 6월 식품의약품안전처에 정식허가를 신청할 계획"이라며 "하이디퓨즈 플랫폼을 활용한 약물확산제로 활용 범위를 넓혀 편의성을 개선한 피하주사 약물개발에 더욱 박차를 가할 것"이라고 했다.
