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권미란 기자의 기사 모음
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- 셀트리온제약, 일본서 프리필드시린지 생산시설 GMP 인증
- 셀트리온제약은 27일 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)가 실시한 청주공장 프리필드시린지(PFS, Prefilled Syringe) 생산시설의 우수의약품품질관리기준(GMP, Good Manufacturing Pr...
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권미란 기자
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2023.09.27(수) 12:19
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- DXVX, EU에 마이크로바이옴 제품 220만달러 수출 계약
- DXVX(디엑스앤브이엑스)가 자사 마이크로바이옴 브랜드 제품의 해외 수출을 본격화하면서 성장세를 견인하고 있다. DXVX는 최근 유럽연합(EU) 지역에 220만달러(약 30억원)에 달하는 '포뮬라메이트-오...
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권미란 기자
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2023.09.25(월) 17:45
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- 삼성바이오로직스, BMS와 면역항암제 CMO 물량 증액
- 삼성바이오로직스는 지난 18일 브리스톨마이어스퀴브(BMS)와 맺은 2억4200만 달러(약 3213억원) 규모의 면역항암제 위탁생산(CMO) 계약이 380억원 늘어난 3593억원으로 증액됐다고 25일 변경 공시했다....
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권미란 기자
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2023.09.25(월) 17:05
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- 동국제약, 전립선비대증 복합제 개량신약 임상 3상 완료
- 동국제약은 최근 전립선비대증 복합제 개량신약 'DKF-313'(코드명)의 임상 3상을 마쳤다고 25일 밝혔다. 전립선비대증은 나이가 들어감에 따라 전립선 크기가 커져 각종 배뇨 기능에 이상을 주는...
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권미란 기자
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2023.09.25(월) 16:27
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- JW중외, '급성골수성백혈병 치료제' 국가신약개발사업 선정
- JW중외제약은 자회사인 C&C신약연구소의 단백질 STAT5·STAT3 이중 표적 급성골수성백혈병 치료제 연구가 '2023년도 2차 국가신약개발사업 신약 R&D 생태계 구축 연구&#...
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권미란 기자
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2023.09.25(월) 12:21
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- [글로벌 바이오워치]FDA, 상호교환 시밀러 라벨링 지침 발표
- 제약바이오 업계에서는 글로벌 트렌드 파악이 중요합니다. 혁신 기술과 신약에 대한 가치는 현존하는 기술이나 기존 신약 대비 우월성, 차별성에 따라 달라지기 때문입니다. [글로벌 바이오워치]는 세계적으로 주목할 만한 ...
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권미란 기자
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2023.09.24(일) 10:00
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- 대웅제약, KMI와 'AI 심전도검사' 도입
- 대웅제약이 KMI한국의학연구소와 함께 AI를 활용한 부정맥 및 심부전 조기진단에 나선다. 대웅제약은 지난 19일 서울 삼성동 대웅제약 본사에서 KMI한국의학연구소와 AI 심전도검사 솔루션 공급을 위한 협약을 맺었...
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권미란 기자
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2023.09.21(목) 11:11
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- 삼성바이오로직스, 2023 바이오프로세스 인터내셔널 참가
- 삼성바이오로직스가 글로벌 수주 확대 총력을 위해 세계적 권위의 바이오 산업 콘퍼런스인 '2023 바이오프로세스 인터내셔널(BioProcess International, BPI)'에 참가했다고 21일 ...
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권미란 기자
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2023.09.21(목) 10:41
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- 젬백스, 진행성핵상마비 2상 임상 연장 IND 승인
- 젬백스앤카엘은 지난 18일 식품의약품안전처로부터 진행성핵상마비(PSP) 치료제 GV1001의 국내 2상 연장 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 19일 밝혔다. 이번 승인으로 젬백스는 국내 최초의 PSP 임상시험...
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권미란 기자
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2023.09.20(수) 17:14
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- 보령, 고혈압·이상지질혈증 4제 복합제 3상 계획 승인
- 보령(구 보령제약)이 고혈압 치료제 카나브(성분명 피마사르탄)의 지속적인 라인업 확장 전략을 바탕으로 해당 제품군의 시장지배력을 강화하는데 주력하고 있다. 보령은 지난 15일 식품의약품안전처로부터 고혈압&midd...
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권미란 기자
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2023.09.20(수) 16:06
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- HLB, 코스피 이전상장 주관사로 '한국투자증권' 선정
- HLB는 20일 공시를 통해 코스피 이전상장을 위한 주관사로 한국투자증권을 선정했다고 밝혔다. 앞서 HLB는 주주간담회와 홈페이 공지 등을 통해 이전상장에 대한 고민을 표출한 바 있다. 주주, 투자자들이 코스피 ...
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권미란 기자
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2023.09.20(수) 15:37
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- SK팜테코, 美 세포∙유전자치료제 CDMO 'CBM' 인수
- SK의 의약품 위탁개발생산(CDMO) 자회사 SK팜테코가 미국 세포∙유전자치료제(CGT) CDMO인 CBM(The Center for Breakthrough Medicines)을 인수했다고 20일 밝혔다. 회사는 ...
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권미란 기자
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2023.09.20(수) 15:37
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- SK바이오사이언스, ‘임상 실험실 정보관리 시스템’ 도입∙운영
- SK바이오사이언스가 R&D 시스템의 디지털 트랜스포메이션(DT)을 통해 글로벌 경쟁력을 강화한다. SK바이오사이언스는 '임상시험 검체 분석기관(GCLP, Good Clinical Laboratory ...
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권미란 기자
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2023.09.20(수) 14:45
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- 마티카 바이오, 글로벌 바이오 기업 출신 임원 2명 영입
- 차바이오텍의 미국 자회사인 '마티카 바이오테크놀로지(Matica Biotechnology)'는 신규 임원을 잇따라 영입해 세포·유전자치료제 위탁개발생산(CDMO) 수주역량 강화에 나선다....
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권미란 기자
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2023.09.19(화) 17:18
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- 메디데이터, 유한양행에 임상시험 전자설문지 'eCOA' 제공
- 생명과학 임상연구를 위한 클라우드 기반 솔루션을 제공하는 메디데이터는 유한양행이 알레르기 신약 후보물질 1상 임상시험에 환자중심의 임상시험 전자설문지 '메디데이터 eCOA'를 도입했다고 19일 밝혔다...
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권미란 기자
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2023.09.19(화) 15:40
