바이오헬스기업 HK이노엔의 위식도역류질환 신약 케이캡이 몽골, 중국, 필리핀, 인도네시아에 이어 싱가포르에서 품목허가를 획득했다.
HK이노엔은 위식도역류질환 신약 케이캡정(성분명 테고프라잔)이 싱가포르 보건과학청(Health Sciences Authority)으로부터 11일자로 품목허가를 받았다고 12일 밝혔다.
싱가포르 현지에서 허가 승인된 적응증은 △미란성 위식도역류질환의 치료 △비미란성 위식도역류질환의 치료 △위궤양의 치료 △소화성 궤양 또는 만성 위축성 위염 환자에서의 헬리코박터파일로리 제균을 위한 항생제 병용요법 등 총 4가지다.
현지 제품명은 '케이캡(K-CAB)'이며, 연내 싱가포르 현지에 출시할 계획이다. 앞서 HK이노엔은 지난 2020년 싱가포르 파트너사인 'UITC'와 수출 계약을 체결한 바 있다.
케이캡은 해외에서 총 34개 국가에 진출할 예정이다. 현재 케이캡은 몽골, 중국, 필리핀 3개국에서 출시한 상태이며 인도네시아, 싱가포르에서 허가 승인을 받았다. 이밖에 허가 심사를 준비 중이거나 진행 중인 국가는 멕시코 등 27개국, 현지 개발 중인 국가는 미국, 캐나다 등 2개국이다.
곽달원 대표는 "케이캡이 몽골, 중국에 이어 동남아시아 3개국까지 총 5개국에 릴레이 허가를 획득하는 쾌거를 달성했다"며 "떠오르는 신흥 제약 시장인 동남아시아를 시작으로 아시아, 중남미, 유럽, 중동까지 진출함에 따라 K-신약 케이캡을 세계 시장에서 활약하는 글로벌 블록버스터 제품으로 키울 것"이라고 말했다.
