글로벌 바이오워치

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  [글로벌 바이오워치]FDA 의약품 등록 손질…'수출기업 관리 강화'

  미국 식품의약국(FDA)이 해외 의약품 제조시설에 대한 등록 요건을 강화하고 분산형 제조시설에 대한 등록 절차를 간소화하는 규정 개정에 나섰다. 미국 시장에 진출한 국내 제약·바이오 기업들도 원료 ...

  권미란 기자 · 2026.07.19(일) 10:00

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  [글로벌 바이오워치]中 약가 인하 피하려 서류 위조한 제약사

  중국의 약가 인하 제도를 피하려 의사 서명을 위조한 외국계 제약사가 중국 당국에 적발됐다. 자사 의약품을 대량구매조달(VBP) 대상에서 빼기 위해 벌인 부정행위다. 미국 시장에서의 특허절벽을 앞둔 글로벌...

  이선우 기자 · 2026.07.12(일) 10:00

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  [글로벌 바이오워치]빅파마가 인실리코에 모이는 까닭

  글로벌 제약·바이오 시장에서 인공지능(AI) 신약개발 기업 인실리코메디신의 독주가 거침없다. 생물정보학 학자인 알렉스 자보론코프 박사가 2014년 미국에서 창업한 인실리코는 일라이 릴리, 세르비에,...

  장종원 기자 · 2026.07.05(일) 10:00

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  [글로벌 바이오워치]독일 머크, 17조원 빅딜…10년만 최대

  독일 머크(KGaA)가 미국 생명과학 기업 바이오테크네를 약 113억달러(약 16조9500억원)에 인수한다. 침체에 빠진 생명과학 솔루션 시장에서 저가 매수 기회를 잡았다는 평가가 나온다. 이는 10년여 만의 ...

  이선우 기자 · 2026.06.28(일) 10:00

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  [글로벌 바이오워치]美 바이오시밀러 규제 빗장 푼다

  미국이 바이오시밀러 시장 확대를 가로막던 규제 장벽을 완화하고 나섰다. 바이오시밀러가 식품의약국(FDA) 허가만 받으면 별도의 상호 교환성 심사 없이 오리지널 의약품을 대체할 수 있도록 하는 법안이 상원 첫 관...

  권미란 기자 · 2026.06.21(일) 10:00

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  [글로벌 바이오워치]中 우시앱텍, 美 제재…공급망 재편 본격화

  세계 3위 위탁개발생산기업(CDMO) 우시앱텍이 결국 미국 정부의 블랙리스트에 올랐다. 3년여에 걸친 미·중 바이오 갈등이 새로운 국면을 맞이하면서 글로벌 제약·바이오 업계의 공...

  이선우 기자 · 2026.06.14(일) 10:00

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  [글로벌 바이오워치]릴리의 '바이오 쇼핑' 멈추지 않는다

  글로벌 빅파마 일라이 릴리가 비만·당뇨치료제 마운자로와 젭바운드가 쏟아내는 막대한 현금을 등에 업고, 거의 매달 수십억 달러짜리 빅딜을 성사시키고 있다. 유전자 편집부터 in vivo CAR...

  장종원 기자 · 2026.06.07(일) 10:00

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  [글로벌 바이오워치]미국, 中 바이오텍 사들이기 견제 목소리

  미국 의회와 행정부가 중국 바이오테크 자산의 미국 시장 유입을 법적으로 차단하는 방안을 검토하기 시작했다. 차세대 성장 가능성이 높은 첨단 분야의 대중국 투자를 규제하는 'COINS법(포괄적 해외 투자 ...

  이선우 기자 · 2026.05.31(일) 10:00

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  [글로벌 바이오워치]'공격적 M&A' 릴리, DNA 전달 바이오텍 인수

  미국 제약사 일라이 릴리가 유전자 치료제 포트폴리오 강화를 위해 DNA 전달 플랫폼 개발사를 인수한다. 주사형 비만치료제 '마운자로'의 흥행으로 확보한 막대한 현금을 바탕으로 공격적인 인수합병(M...

  권미란 기자 · 2026.05.24(일) 10:00

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  [글로벌 바이오워치]'혁신신약 공급처' 中 항서제약 변신

  중국 항서제약이 글로벌 제약바이오 시장에서 존재감을 드러내고 있다. 글로벌 대형 제약사들의 항서제약에 대한 러브콜이 이어지고 있기 때문이다. 항서제약은 지난 12일 대형 제약사인 BMS와 152억 달러(...

  장종원 기자 · 2026.05.17(일) 10:00