글로벌 바이오워치

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  [글로벌 바이오워치]FDA, 솔리리스 바이오시밀러 승인…삼바에피스는?

  미국 식품의약국(FDA)이 희귀질환 신약 '솔리리스'의 바이오시밀러 비켐비(성분명 에쿨리주맙)를 상호교환성(interchangeability) 바이오시밀러로 승인했습니다. 솔리리스는 알렉시온이 개...

  권미란 기자 · 2024.06.02(일) 11:00

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  [글로벌 바이오워치]FDA, 폐암치료제 '임델트라' 가속승인

  미국 식품의약국(FDA)은 지난 16일 글로벌제약사 암젠의 '임델트라(성분명 탈라타맙)'를 화학요법 치료 도중, 또는 치료 이후 사용이 가능한 진행성 소세포폐암 치료제로 가속승인했다고 발표했습니다...

  권미란 기자 · 2024.05.19(일) 11:00

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  [글로벌 바이오워치] 자궁경부암 치료제 '티브닥' 정식 승인

  미국 식품의약국(FDA)이 최근 화이자와 덴마크기업 젠맙이 공동개발한 자궁경부암 치료제 '티브닥(성분명 티소투맙 베도틴-tftv)'을 항암화학요법 도중이나 이후에 진행된 자궁경부암 치료제로 정식 ...

  권미란 기자 · 2024.05.05(일) 11:00

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  [글로벌 바이오워치]FDA "비만치료제 올 2분기까지 공급부족"

  미국 식품의약국(FDA)은 최근 일라이릴리(Eli Lilly)의 비만치료제 '젭바운드'와 당뇨병 치료제 '마운자로' 2종이 올해 2분기까지 공급이 부족할 것이라는 예상을 내놨습니다....

  권미란 기자 · 2024.04.21(일) 11:00

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  [글로벌 바이오워치]FDA, 항생제 '제브테라' 승인

  약 15년 전 개발된 항생제가 미국 식품의약청(FDA)으로부터 3개 적응증에 대한 승인을 획득했습니다. 미국 식품의약청(FDA)은 최근 스위스 제약사인 바실리아가 개발한 메티실린 내성 황색포도알균(MRS...

  권미란 기자 · 2024.04.07(일) 16:00

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  [글로벌 바이오워치]20년 이상 독주한 '글리벡' 아성 무너지나

  노바티스의 항암제 글리벡(성분명 이마티닙)이 잡고 있던 필라델피아 양성 급성 림프구성백혈병(Ph+ALL) 1차 치료제 시장에 20여년 만에 새로운 경쟁 약물이 탄생했습니다. 기존에 1세대, 2세대 표적항암제에 내성...

  권미란 기자 · 2024.03.24(일) 10:30

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  [글로벌 바이오워치]J&J '리브리반트', 폐암시장 존재감 '쑥'

  존슨앤드존슨(J&J)이 전체 폐암 환자의 80~85%를 차지하는 비소세포폐암 치료제 시장에서 존재감을 키우고 있습니다. 자체 개발한 '리브리반트(성분명 아미반타맙)'가 최근 미국에서 유일한 희...

  김윤화 기자 · 2024.03.10(일) 11:10

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  [글로벌 바이오워치]FDA가 최초 승인한 피부암 세포치료제?

  미국 식품의약국(FDA)이 최근 수술로 제거할 수 없거나(절제 불가능) 다른 부위로 전이된 피부암(흑색종) 성인 환자 치료를 위한 최초의 세포치료제 암타그비(Amtagvi)를 승인했습니다. 이 약물은 리피루셀(Li...

  권미란 기자 · 2024.02.25(일) 07:10

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  [글로벌 바이오워치]'키트루다' 글로벌 1위 의약품 등극

  다국적 제약사 머크의 면역항암제 '키트루다(성분명 펨브롤리주맙)'가 지난해 글로벌 매출액 1위 의약품에 등극했습니다. 2014년 미국 식품의약국(FDA)으로부터 허가를 받은 지 9년 만에 이룬 성과인...

  김윤화 기자 · 2024.02.11(일) 10:00

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  [글로벌 바이오워치]FDA, 'CAR-T 치료제' 부작용 경고

  미국 식품의약국(FDA)이 '기적의 항암제', '꿈의 항암제'로 불리는 CAR-T(키메라 항원수용체 T세포) 세포 치료제에 대한 안전성 조사결과 2차 암을 유발할 수 있다는 입장을 공식...

  권미란 기자 · 2024.01.28(일) 11:00