한미약품은 고형암 환자를 대상으로 면역항암제 치료후보물질 'HM16390'의 효능과 안전성 등을 평가하는 임상 1상 시험을 시행하기 위해 미국 식품의약국(FDA)에 임상시험계획(IND)을 제출했다고 3일 밝혔다.
HM16390은 우리 몸에서 면역세포의 증식과 분화를 촉진하는 물질인 인터루킨-2(IL-2)를 활성화하는 원리로 암을 치료한다. HM16390은 전임상 시험에서 흑색종, 대장암 등의 고형암에서 우수한 치료효과를 나타냈다.
'프로류킨(성분면 알데스레킨)' 등 기존 IL-2 치료제는 강력한 항암 효과와 함께 심각한 부작용을 동반하는 한계가 있는데, HM16390는 자체 플랫폼 기술을 적용해 효능과 안전성 두 마리 토끼를 모두 잡았다는 게 회사 측의 설명이다.
또 키트루다(펨브롤리주맙)와 같은 면역관문 억제제와 병용 투여하면 면역세포의 종양 침투력을 한층 강화하는 치료 시너지 효과를 낼 것으로 기대하고 있다.
한미약품 관계자는 "항종양 효능 극대화와 함께 안전성까지 개선된 HM16390은 단독요법은 물론 면역관문 억제제 병용시 종양미세환경을 변화시켜 치료 효과를 크게 높일 수 있을 것으로 기대된다"며 "차세대 면역조절 항암제 개발을 완수할 수 있도록 연구에 더욱 매진하겠다"고 했다.
