한미약품이 차세대 이중항체 면역항암제 'BH3120'의 글로벌 임상 1상에서 초기 유효성과 안전성을 확인했다고 13일 밝혔다.
한미약품은 지난달 10일(현지시간)부터 12일까지 영국 런던에서 열린 유럽종양학회 면역종양학 학술대회(ESMO Immuno-Oncology Congress 2025)에서 BH3120의 임상 경과를 포스터에 담아 발표했다.
BH3120은 한미약품의 이중항체 플랫폼 기술 '펜탐바디'를 적용한 표적 항암제 후보물질이다. 펜탐바디 기술을 통해 하나의 항체가 암세포만을 공격하는 '표적 항암치료'와 면역세포를 활성화하는 '면역 항암치료'를 동시에 가능하게 한 것이 특징이다. BH3120이 암세포와 결합한 채로 면역세포 수용체에 붙어, 면역세포가 암세포를 공격하도록 유도하는 방식이다.
이번 임상 1상은 한국과 미국에서 표준치료에 실패한 진행성 또는 전이성 고형암 환자를 대상으로 진행되고 있다. 단독요법과 함께 키트루다(성분명: 펨브롤리주맙) 병용요법의 안전성·내약성을 평가하고 있다.
이번 학회에서 한미약품은 BH3120의 임상 1상 진행 과정에서 안전성이 재차 확인됐다고 밝혔다. 단독 및 병용 투여군 모두에서 용량 증량 단계가 계획대로 진행됐으며, 약물 용량 증가에 따라 부작용이 나타나는 용량 제한 독성(Dose-Limiting Toxicity, DLT)은 관찰되지 않았다.
아울러 표준 치료에 실패한 일부 환자에서 초기 항종양 반응이 확인되며, BH3120의 치료 잠재력을 뒷받침하는 임상적 근거가 축적되고 있다고 설명했다.
노영수 한미약품 ONCO임상팀 이사는 "BH3120 임상은 한미의 독자적 이중항체 플랫폼 기술 '펜탐바디'를 활용하는 첫 글로벌 임상 연구 프로젝트라는 점에서 전략적 의의가 크다"며 "기존 치료제의 한계를 극복한 차세대 면역항암제 개발을 목표로 신약의 완성도를 끌어올리는 데 최선을 다하겠다"고 말했다.
