녹십자랩셀이 개발중인 '자연살해세포'를 활용한 항암치료제가 임상 2상시험에 진입하며 국내 시판에 한 걸음 다가섰다.
녹십자랩셀은 지난 11일 식품의약품안전처로부터 항암 치료제로 개발중인 'MG4101'에 대한 임상 2상시험 계획을 승인받았다고 13일 밝혔다.
'MG4101'은 신체 내에서 암세포를 공격하는 '자연살해세포'를 혈액으로부터 분리해 증식·배양한 세포치료제다.
회사 측은 혈연관계가 없는 건강한 사람으로부터 세포를 얻을 수 있어 약품을 상시 공급할 수 있다는 것이 이 치료제의 가장 큰 장점이라고 설명했다. 기존에는 면역력이 떨어진 암환자 본인, 환자의 부모·자식 등 가족으로부터 자연살해세포를 얻었다.
녹십자랩셀 관계자는 "가족이 아닌 타인으로부터 얻은 자연살해세포를 활용한 치료제가 임상 2상 단계에 진입한 것은 세계에서 처음"이라고 말했다.
이번 승인에 따라 녹십자랩셀은 서울대학교병원 등 국내 6개 기관에서 간세포암 환자 60명을 대상으로 해당 치료제의 안전성과 유효성을 시험하는 임상 2상시험을 진행할 예정이다.
황유경 녹십자랩셀 상무는 "개발중인 치료제는 면역 부작용 없이 치료효과를 높이는 신개념 면역 세포치료제"라며 "상용화를 위해 대량배양과 동결기술을 적용해 제품의 경쟁력을 높였다"고 말했다.
