차바이오텍이 지난 26일 퇴행성 요추 추간판으로 인한 만성 요통 세포치료제 'CordSTEM-DD'의 임상 1·2a상 결과 안정성과 내약성을 확인했다고 밝혔다. 이번 1·2a상 결과를 차기 임상시험 계획에 활용해 상업화까지 필요한 단계를 순차적으로 밟을 예정이다.
차바이오텍은 2020년 10월부터 2022년 4월까지 퇴행성 요추 추간판으로 통증이 있는 환자 36명을 대상으로 'CordSTEM-DD'의 임상 1·2a상을 수행했다. 임상1·2a상 최종결과보고서(CSR)에 따르면 1차 지표인 안정성 평가에서 용량제한 독성(DLT)이 확인되지 않았다. 임상시험의약품과 관련한 Grade 4(생명위협), 5(사망)의 중대한 이상약물반응도 보고되지 않으며 안정성과 내약성을 검증했다.
'CordSTEM-DD'은 탯줄 유래 중간엽 줄기세포를 활용한 만성 요통 치료제다. 줄기세포의 유전자 조작없이 연골 재생능력을 높이는 배양기술을 적용해 약물의 안정성과 유효성을 강화한 것이 특징이다. 'CordSTEM-DD'는 2021년 9월 정부의 ‘범부처재생의료기술개발사업’의 연구과제로 선정된 바 있다.
차바이오텍 이현정 대표는 "상용화에 성공할 경 기존의 진통제, 비수술요법 등의 보존요법에 실패한 퇴행성 요추 추간판으로 인한 만성 요통 환자에게 새로운 치료 방법이 될 것으로 기대된다"며 "이번 임상시험에서 확보한 결과들을 차기 임상 시험 계획에 활용할 계획이며 상업화 개발까지 성공할 수 있도록 단계마다 철저히 준비하겠다"고 했다.
