대원제약이 위식도역류질환 치료제 '파도프라잔' 개발을 위한 임상 3상에 돌입하며 P-CAB(칼륨경쟁적 위산분비억제제) 시장 공략에 나섰다.
대원제약은 16일 위식도역류질환 신약 후보물질 '파도프라잔(DW-4421)'의 임상 3상 진행을 위한 연구자 킥오프 미팅을 개최하며 본격적인 3상 돌입을 알렸다.
미팅은 지난해 10월 27일 임상시험계획(IND) 승인을 받은 이후 비미란성 위식도역류질환(NERD) 임상 3상 시험의 개시를 알리는 자리로 마련됐다. 행사에는 임상에 참여하는 고신대학교복음병원을 포함한 29개 의료기관의 연구진과 대원제약 관계자들이 참석했다.
'파도프라잔(DW-4421)'은 P-CAB 계열 치료제로, 위산 분비에 관여하는 프로톤 펌프에 칼륨 이온이 결합하는 것을 방해해 위산 분비를 억제한다.
이번 임상시험은 324명의 환자들을 통해 신약의 유효성을 입증하는 목적으로 진행된다. 위약과의 대조를 통해 가슴쓰림 증상의 경과를 살펴, 치료 효과를 평가하게 된다.
미팅에 참석한 고신대학교복음병원 박무인 교수는 "이번 임상은 프로토콜에서 제시하는 적절한 NERD 환자를 선별해 모집하는 것이 무엇보다 중요하다"며 "특히 환자가 느끼는 가슴쓰림 증상 평가에 집중해 연구가 성공적으로 마무리될 수 있도록 최선을 다하겠다"고 말했다.
대원제약은 미란성 위식도역류질환(ERD)을 대상으로 한 파도프라잔 임상 3상도 병행하고 있다. ERD와 NERD 임상을 동시에 진행해 위식도역류질환 치료제 시장 전반을 겨냥한 전략이다.
향후 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs) 유도성 소화성 궤양 예방과 헬리코박터 파일로리 제균 치료 등으로 적응증 확대도 검토하고 있다.
백인환 대원제약 사장은 "대원제약의 미래 성장을 견인할 2호 신약 파도프라잔이 임상 3상 단계에 진입해 상용화에 한 걸음 더 다가섰다"며 "성공적인 임상 수행을 통해 P-CAB 시장에서 입지를 다지고, 소화기 질환 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공할 것"이라고 밝혔다.
