[사진=이노테라피] |
이노테라피는 혈관중재술 후 지혈용품인 '이노씰'이 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았다고 2일 밝혔다.
이문수 이노테라피 대표는 "전세계 지혈제 시장의 절반 이상을 미국이 차지하고 있다"며 "이번 FDA 승인은 이노씰의 성능과 안전성을 세계 최대 시장인 미국에서 인정받았다는 의미가 있다"고 말했다.
앞서 이 회사는 지난해 7월 미국법인을 설립하고 미국시장 진출을 준비해 왔다. 현재 미국 심혈관계 분야에 특화된 현지 유통사와 판매계약을 진행 중이며, 내년부터는 미국 동부지역 출시를 준비하고 있다는 것이 회사 측의 설명이다.
이노테라피는 "이노씰은 국내에서는 이미 식품의약품안전처의 판매허가를 받았다"며 "내년부터는 유럽을 포함해 전세계로 판매를 확대해 나갈 계획"이라고 밝혔다.
한편 이노테라피는 오는 2017년 상장을 계획하고 있으며, 기술특례상장을 위한 기술평가를 진행 중이다.
