제넨셀이 동국제약과 함께 여성 월경 전 증후군을 개선하는 기능성 원료를 연구 개발해 식품의약품안전처로부터 개별인정 원료 승인을 받았다.
제넨셀은 동국제약과 공동 연구를 통해 자체 개발한 천연물 소재 '맥아 및 구절초 복합물'(원료명: 프리멘시아, Freemensia)이 식품의약품안전처로부터 여성 월경 전 증후군(생리 전 증후군, PMS) 개선에 관한 개별인정형 기능성 원료 승인을 획득(인정번호: 제2023-12호)했다고 17일 발혔다.
양사는 경희대학교 강세찬 교수팀과 함께 지난 2017년부터 약 6년간 30여억원을 투입해 공동 연구를 진행해왔다. '프리멘시아'는 '월경 전 변화에 의한 불편한 상태 개선에 도움을 줄 수 있다'는 내용으로 식약처로부터 기능성을 인정받았다. 현재 관련 증상 개선 기능성 원료는 식약처가 기준 및 규격을 고시한 고시형 원료는 '감마리놀렌산 함유 유지' 하나가 있으며, 개별인정형 원료가 '월경 전 변화에 의한 불편한 상태 개선에 도움을 줄 수 있다'는 내용으로 기능성을 인정받은 건 처음이다. 고시형 원료는 누구나 사용할 수 있지만 개별인정형 원료는 6년 동안 특허와 유사한 시장 독점권을 갖는다.
월경 전 증후군은 가임기 여성의 3분의 1 이상이 겪는 질병으로, △경미한 정신 장애 △복부 팽만 △체중 증가 △유방 압통 △근육 긴장 △집중력 저하 △식욕 변화 등의 증상이 나타난다. 그동안 적절한 치료제가 거의 없어 항우울제나 소염진통제, 경구용 피임약 등이 주로 처방돼 왔다.
두 회사는 전임상시험과 인체적용시험 등을 통해 '프리멘시아'가 도파민 수용체 활성화로 인한 프로락틴(유즙 호르몬) 분비 정상화, 에스트로겐(여성 호르몬) 수용체 활성 억제 기능을 한다는 것을 입증했다. 또 이를 통해 월경 전 증후군의 증상 완화, 뇌하수체 세포 보호, 자궁 내 염증 개선 등의 효과도 확인했다.
증상 완화 정도는 '프리멘시아' 섭취군에서 -1.872로 위약군 -0.514에 비해 3배 이상 감소된 유의미한 수치를 기록했다.프로락틴 분비 억제 효과도 '프리멘시아' 섭취군은 -0.226으로 위약군 0.856 대비 현저한 차이를 보였다.
제넨셀은 해당 원료에 대해 국내 특허 등록을 완료했으며, 미국, 유럽, 호주, 일본 등 해외 9개 지역에는 특허를 출원한 상태다.
제넨셀 관계자는 "여성 월경 전 증후군은 장기 관리가 필요하므로 효능이 우수하고 부작용이 적은 건강기능식품에 대한 소비자 요구가 지속적으로 늘고 있다"며 "국내 자생식물을 활용해 안전한 고기능성 원료를 개발함에 따라 시장에서 호응을 얻을 것으로 기대된다"고 말했다.
