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권미란 기자의 기사 모음
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- 코오롱티슈진, FDA 골관절염 3상서 유효성 입증 못해
- 코오롱티슈진이 미국에서 진행한 무릎 골관절염 세포유전자치료제 'TG-C'의 임상 3상에서 공동 1차 유효성 평가지표를 충족하지 못했다. 다만 안전성은 기존 프로파일과 일관된 결과를 확인했으며...
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권미란 기자
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2026.07.20(월) 17:32
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- [CDMO 특별법]①글로벌 경쟁력 기틀 마련하나
- 정부는 오는 12월 '바이오의약품 위탁개발생산 기업 등의 규제지원에 관한 특별법' 시행을 통해 CDMO 산업 육성에 나선다. 해당 법안의 주요 내용과 제정 배경을 비롯해 급성장하는 글로벌 CDMO...
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권미란 기자
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2026.07.18(토) 10:00
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- 국산 첫 CAR-T '림카토', 건보 급여 첫 관문 통과
- 국산 최초 키메라 항원 수용체 T세포(CAR-T) 치료제인 큐로셀의 '림카토(안발캅타젠 오토류셀)'가 건강보험 급여 적용을 위한 첫 관문을 통과했다. 건강보험심사평가원은 전날(8일) 중증(암...
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권미란 기자
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2026.07.09(목) 13:51
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- 에이비엘바이오 "위암 치료제, 12월 3상 시작"
- 신약개발 기업 에이비엘바이오가 핵심 파이프라인의 임상과 허가, 상업화 계획을 잇달아 공개하며 향후 성장 청사진을 제시했다. 위암 치료제 ABL111의 글로벌 임상 3상, BBB 셔틀 플랫폼의 확장, 담도암 치료...
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권미란 기자
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2026.07.07(화) 16:18
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- 내달 약가제도 개편안 시행…'준혁신형' 인증기준 '안갯속'
- 정부가 약가제도 개편안 시행을 한 달 앞두고 혁신형 제약기업의 인증 기준을 구체화하며 제도 정비에 나섰다. 그러나 약가 차등 적용의 또 다른 축인 '준혁신형 제약기업'의 세부 인증 기준은 여전히 ...
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권미란 기자
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2026.07.07(화) 07:20
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- [CDMO 특별법]②바이오의약품 생산, 대세는 '아웃소싱'
- 정부는 오는 12월 '바이오의약품 위탁개발생산 기업 등의 규제지원에 관한 특별법' 시행을 통해 CDMO 산업 육성에 나선다. 해당 법안의 주요 내용과 제정 배경을 비롯해 급성장하는 글로벌 CDMO...
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권미란 기자
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2026.07.20(월) 07:20
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- [글로벌 바이오워치]FDA 의약품 등록 손질…'수출기업 관리 강화'
- 미국 식품의약국(FDA)이 해외 의약품 제조시설에 대한 등록 요건을 강화하고 분산형 제조시설에 대한 등록 절차를 간소화하는 규정 개정에 나섰다. 미국 시장에 진출한 국내 제약·바이오 기업들도 원료 ...
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권미란 기자
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2026.07.19(일) 10:00
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- 씨젠, 100만건 진단 데이터 모은다…글로벌 임상 착수
- 분자진단 기업 씨젠이 실제 환자들의 진단 데이터를 바탕으로 새로운 감염병 검사 기준을 만들기 위한 대규모 글로벌 임상 연구에 나선다. 씨젠은 '글로벌 백만 임상 연구(Global Million Cl...
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권미란 기자
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2026.07.08(수) 16:31
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- 펙수클루·케이캡, 나란히 신규 임상…P-CAB 경쟁 '가속'
- 국내 칼륨경쟁적 위산분비억제제(P-CAB) 시장을 이끌고 있는 대웅제약의 펙수클루와 HK이노엔의 케이캡이 나란히 신규 임상시험 승인을 받았다. 두 제품이 각각 적응증(치료 범위) 확대와 차별화된 임상 근거 확보...
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권미란 기자
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2026.07.14(화) 07:20
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- 퇴장방지약 약가 10% 인상 예고 불구, 실효성 논란
- 정부가 환자 치료에 필수적인 퇴장방지의약품의 공급 안정을 위해 약가를 전반적으로 인상하기로 결정했지만, 업계에서는 추가 약가 가산 기준이 현실과 맞지 않아 제도 실효성이 떨어질 수 있다는 지적이 나오고 있다. ...
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권미란 기자
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2026.07.13(월) 07:30
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- LG화학, 중국 바이오텍과 손잡고 항암 파이프라인 확대
- LG화학이 중국 바이오텍과 협력해 항암 신약 후보물질 발굴과 공동개발에 나선다. 중국에서 초기 연구개발을 진행하고 LG화학이 글로벌 후기 임상과 상업화를 담당하는 역할 분담을 통해 글로벌 항암 포트폴리오 확대를...
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권미란 기자
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2026.07.08(수) 15:39
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- 펩트론 "차세대 비만·당뇨 치료제 공동연구 정상 진행"
- 펩타이드 기반 혁신 신약개발 기업 펩트론이 최근 불거진 글로벌 제약사와의 차세대 비만·당뇨 치료제 공동연구 관련 논란에 대해 공식 입장을 밝히며 진화에 나섰다. 비만·당뇨 치료제...
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권미란 기자
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2026.07.10(금) 17:13
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- [기자수첩]비만약 '오남용 우려' 지정만으론 약하다
- 비만치료제 열풍 속에서 정부가 주사형 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 계열 비만치료제의 무분별한 사용을 막기 위한 대응에 나서고 있다. 식약처는 지난 8일 GLP-1 계열 비만치료제를 전문가의 처방...
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권미란 기자
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2026.07.10(금) 07:50
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- 삼성바이오에피스-프로티나, AI 항체신약 공동 개발
- 삼성바이오에피스가 바이오기업 프로티나와 인공지능(AI) 기반 항체 신약 개발 협력을 확대한다. 양사는 지난해부터 공동 수행 중인 정부 국책과제를 바탕으로 후보물질 발굴부터 전임상 연구까지 협력을 이어갈 예정이다...
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권미란 기자
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2026.07.09(목) 17:08
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- 먹는 비만약 국내 상륙 초읽기…파운다요·위고비필 '격돌'
- 주사제 중심으로 성장해온 국내 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 비만치료제 시장이 먹는(경구) 제형 등장으로 새로운 경쟁 국면을 맞을 전망이다. 복용 편의성을 앞세운 경구 제형이 국내 비만치료제 시장의 새...
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권미란 기자
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2026.07.09(목) 09:10
