
셀트리온이 다중항체 항암 신약 CT-P72의 전임상 결과를 공개하고, 연내 임상 진입을 예고했다. CT-P72는 암세포에 과발현하는 HER2와 면역세포 표면 단백질 CD3를 표적으로 하는 항암신약이다. 최근 로슈 계열사 제넨텍은 같은 기전의 고형암 치료제 루니모타맙(Runimotamab)의 개발을 중단해 셀트리온의 도전이 주목받는다.
셀트리온은 미국 시카고에서 열린 미국 암연구학회(AACR 2025)에서 CT-P72의 전임상 결과를 구두로 발표했다고 28일 밝혔다.
CT-P72는 셀트리온이 에이비프로(Abpro)와 공동 개발 중인 다중항체 면역항암제로 HER2(인간 상피세포 성장인자 수용체2)를 발현하는 암세포와 면역세포인 T세포를 연결해 암세포를 제거하는 'T세포 인게이저(T-cell engager, TCE)' 기반 치료제다. 셀트리온은 2022년 HER2 양성 고형암을 대상으로 한 이중항체 치료제 개발을 위해 에이비프로와 공동 개발 계약을 체결하고 전략적 협업을 이어오고 있다.
이번 발표에 따르면 CT-P72는 HER2와 면역세포 표면 단백질 CD3를 동시에 목표로 삼아 T세포를 활성화시키고 암세포를 공격하면서도 정상세포에 대한 독성은 최소화하도록 설계됐다.
CT-P72는 HER2 고발현 종양 모델에서 암세포에 선택적으로 작용해 높은 종양 억제 효과를 나타냈고 정상세포에 대한 독성은 낮아 전임상 단계에서 안전성과 유효성 모두 긍정적인 결과가 도출됐다. 로슈, 제넨텍의 루니모타맙과의 비교 실험에서 2배 이상 효능을 확인했다.
시험관 실험(in vitro) 및 동물 실험(in vivo)에서도 항암 효능을 일관되게 유지했으며, 영장류 독성시험에서는 비교 물질 대비 우수한 안전성을 보였다.
셀트리온은 CT-P72 구조 설계에서 정상 세포와의 결합을 낮춘 반면 암세포는 특정해 반응할 수 있도록 결합가(Avidity)를 조절했다. 이를 바탕으로 독성 문제를 구조적으로 개선해 우수한 치료 지수를 나타냈다고 설명했다.
셀트리온 관계자는 "CT-P72는 전임상을 통해 우수한 내약성을 확인한 만큼 신약으로 개발 가능성을 한층 높이게 됐다"며 "이번 결과를 바탕으로 다중항체 치료제 개발을 본격화하고 차세대 항암제 시장 공략에 속도를 낼 계획"이라고 밝혔다. 셀트리온은 연내 CT-P72의 임상시험계획서를 제출하고 개발을 본격화할 계획이다.
한편 CT-P72와 같은 T세포 인게이저 기반 다중항체 신약은 지난해 암젠의 탈라타맙(tarlatamab)이 미국 식품의약국(FDA) 허가를 받으면서 주목받고 있다. 탈라타맙은 델타-유사 리간드 3(DLL3)와 T세포 표면의 CD3를 동시에 인식하는데 2차 이상 치료에 실패한 진행성 소세포폐암 환자에게서 객관적 반응률(ORR) 40%, 반응 지속기간 중앙값 9.7개월, 무진행생존기간 중앙값 4.9개월, 전체생존 중앙값 14.3개월이라는 고무적인 결과를 나타냈다.
다만 로슈 계열사 제넨텍은 지난 2월 임상 1상 진행 중인 HER3, CD3 표적 루니모타맙(Runimotamab)의 개발을 중단하기도 하는 등 도전과 실패가 이어지고 있다.