바이넥스가 바이오의약품 CDMO 사업를 위한 신규 시설 투자에 나선다. 바이넥스는 이달 글로벌 바이오기업과 208억원 규모 바이오시밀러 생산 계약을 맺는 등 CDMO 사업 확대에 나서고 있다.
바이넥스는 22일 공시를 통해 상업용 생산능력(capacity) 확대를 위한 신규 시설 투자 계획을 발표했다.
신규 공장은 충북 청주시 흥덕구 오송읍 자사 유휴 부지에 건설되며, 완공 시 1만 리터의 추가 생산능력을 확보하게 된다. 바이넥스의 전체 생산능력은 기존 1만1380리터에서 2만2380리터로 약 두 배 수준으로 확대된다.
글로벌 바이오의약품 시장은 ADC 등 차세대 모달리티의 확대, 비만치료제 중심의 신약 개발 붐, 그리고 동일 타깃 단백질을 겨냥한 항체의약품 경쟁 심화로 다변화되고 있다.
이에 따라 단일 품목 대량 생산뿐 아니라, 다품종 소량 생산을 지원할 수 있는 중형 CMO에 대한 수요가 크게 증가하고 있다. 그러나 미국 식품의약국과 유럽 의약품청 양측의 인증을 모두 보유한 생산시설은 여전히 제한적이다.
바이넥스는 기존 계약 물량으로 송도와 오송 공장 모두 사실상 최대 가동 상태다. FDA 승인 이후 글로벌 CMO 수요가 급증하면서, 기존 계약의 상용화 추가분과 늘어나는 신규 CMO 수요에 대응하기 위해 이번 증설을 결정했다.
신규 공장은 이달에 착공해 2026년 12월 가동을 목표로 한다. 5000리터 규모 2기의 대형 배양·정제 설비와 첨단 공정 장비, 설비 자동화, 디지털 통합 관리 시스템 등을 도입해 글로벌 고객사의 까다로운 품질 기준과 대규모 상업화 수요에 안정적으로 대응할 방침이다.
회사는 향후 글로벌 CMO 수주 확대와 시장 성장을 고려해, 오송 유휴 부지 내 추가적인 증설도 계획하고 있다.
바이넥스 관계자는 "이번 1만 리터 상업용 생산시설 증설은 단순한 생산능력 확대를 넘어, 바이넥스가 글로벌 CMO 시장에서 한 단계 더 도약할 계기가 될 것"이라고 밝혔다.
