인투셀이 자체 개발한 항체약물 접합체(ADC) 신약후보물질의 첫 임상에 도전한다.
인투셀은 ITC-6146RO의 임상 1상 진입을 위한 임상시험계획(IND)을 한국식품의약품안전처에 제출했다고 29일 밝혔다.
이번 임상이 승인되면 인투셀은 기존 표준 치료에 실패한 진행성 또는 전이성 암 환자를 대상으로 안전성과 내약성, 약동학적 특성 및 초기 항종양 효과를 평가하는 임상 1상을 진행할 예정이다.
ITC-6146RO는 전이성 거세저항성 전립선암(mCRPC)과 비소세포폐암(NSCLC), 삼중음성유방암(TNBC) 등에서 높은 발현이 보고된 B7-H3를 타깃으로 하는 ADC 신약후보물질이다. B7-H3는 아직 승인된 ADC 신약이 없다.
이번 후보물질에는 인투셀이 자체 개발한 차세대 플랫폼 기술 OHPAS(링커), PMT(Payload Modification Technology)와 함께 듀오카마이신(Duocarmycin) 계열 고효능 약물이 적용됐다.
회사 관계자는 "전임상에서 우수한 효능과 안전성을 입증했으며, 기존 기술 기반 ADC 대비 면역세포 독성에서도 우수한 결과를 확보했다"고 설명했다.
업계전문가는 "이번 임상 1상 결과에 따라 인투셀이 보유한 글로벌 기술수출 가능성이 한층 높아질 것으로 기대한다"고 말했다.
