한미약품이 체중 감량과 근육 증가를 동시에 실현하는 비만신약(HM17321)으로 미국 임상에 돌입한다.
한미약품은 지난 4일(현지시각) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 비만치료제 HM17321의 임상 1상 진입을 위한 임상시험계획(IND)을 승인 받았다고 6일 밝혔다. 이번 임상 시험에서는 건강한 성인 및 비만 환자를 대상으로 HM17321의 안전성과 내약성, 약동학, 약력학 특성 등을 평가한다.
현재 비만치료제 시장을 장악한 GLP-1 기반 약물들은 근 손실이 불가피하다는 점에서 한미약품은 지방만 선택적으로 감량하는 HM17321이 시장의 판도를 바꿀 '게임 체인저'가 되기를 기대하고 있다.
HM17321은 GLP-1을 비롯한 인크레틴 수용체가 아닌 CRF2(corticotropin-releasing factor 2) 수용체를 선택적으로 타깃하는 UCN2(Urocortin-2) 유사체다. CRF2 수용체를 선택적으로 타깃하면 지방 감소와 근육 증가, 근 기능 개선 등을 직접 이끌어낼 수 있다.
특히 HM17321은 '펩타이드 기반 물질'로 설계돼 투여 편의성이 높고, 비용 측면에서 경쟁력이 있다는 설명이다. 특히 병용 치료제로 개발될 경우 동일한 펩타이드 형태인 기존 인크레틴 계열 약물과 한 번에 투약할 수 있어 환자 편의성이 크게 향상할 것으로 기대하고 있다.
최인영 R&D센터장(전무)은 "HM17321은 '지방 감량과 근육 증가, 운동 및 대사 기능 개선'이라는 통합적 효능을 동시에 지향한다는 점에서 차별화된다"며 "한미약품은 대사질환의 근본 원인으로 바라보며 '환자 중심의 맞춤형 솔루션'을 제공하는 비만 치료의 새로운 지평을 열어가겠다"고 말했다.
