셀트리온이 항체·약물접합체(ADC) 기반 항암 신약 후보물질 3종의 환자 투약을 모두 시작했다. 글로벌 신약 기업으로 도약하기 위해 실제 환자 데이터를 확보하는 임상 국면에 돌입한 것이다.
셀트리온은 23일 CT-P70, CT-P71, CT-P73이 모두 환자 투약 단계에 진입했다고 밝혔다. 세 후보물질은 모두 2025년 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상시험계획(IND) 승인을 받았으며, CT-P70과 CT-P71은 지난해 하반기부터, CT-P73은 올해 1분기부터 환자 투약을 시작했다.
타깃별 시장성 확보와 기존 약물 대비 차별화 '관건'
먼저 CT-P70은 cMET를 표적으로 비소세포폐암(NSCLC), 대장암, 위식도암 등을 겨냥하는 ADC 후보물질이다. cMET ADC는 지난해 애브비의 '엠렐리스'가 FDA 승인을 받은 상태다. CT-P70은 후발주자인 만큼 기존 약물 대비 더 나은 안전성이나 효능 지표를 입증하는 것이 과제다.
상업성 측면에서 가장 주목받는 자산은 CT-P71이다. Nectin-4를 표적으로 하는 CT-P71은 요로상피암, 유방암, 전립선암 시장을 타깃으로 한다. 현재 아스텔라스·화이자의 '파드셉'이 독점적 지위를 갖고 있으나, 말초신경병증 등 부작용 이슈가 있어 이를 개선한 후속 약물에 대한 시장의 기대가 크다.
CT-P73은 Tissue Factor(TF)를 표적으로 자궁경부암, 두경부암 등을 노린다. 화이자와 젠맙의 '티브닥'이 상업화에 성공했지만 TF가 다양한 적응증으로 확장 가능한 표적인 만큼 후발주자에게도 기회가 열려 있다는 평가다.
패스트트랙으로 상용화 속도…후속도 대기
셀트리온은 빠른 상업화를 위해 '패스트트랙(Fast Track Designation) 지정'을 기본 전략으로 개발 속도를 높이고 있다. 실제 CT‑P70은 지난해 12월, CT‑P71은 이달 각각 FDA로부터 패스트트랙으로 지정됐다. ADC는 페이로드와 링커 기술에 따라 경쟁력이 갈리는 만큼, 임상 데이터에서 차별화된 결과를 내는 것이 관건이다.
ADC 외 후속 파이프라인도 속도를 내고 있다. 다중항체 신약 후보물질 CT-P72는 현재 환자 모집 단계에 들어섰으며, 이르면 다음 달 첫 환자 투약이 가능할 것으로 예상된다.
셀트리온 관계자는 "ADC 신약 후보물질이 모두 환자 투약 단계에 진입하고 다중항체 파이프라인도 궤도에 오르면서 개발이 본격화됐다"며 "기존 바이오시밀러의 견조한 점유율과 함께 차세대 신약 파이프라인의 성과를 통해 지속 성장의 발판을 마련하겠다"고 밝혔다.
