삼성바이오에피스의 안과 질환 치료제 '오퓨비즈(Opuviz)'가 내년 1월 미국 시장에 본격 진출한다.
삼성바이오에피스는 미국 리제네론 및 독일 바이엘과 아일리아 바이오시밀러 '오퓨비즈 2mg 제형'에 대한 미국 특허 합의 및 라이선스 계약(Settlement and License Agreement)을 체결했다고 12일 밝혔다.
이번 계약에 따라 삼성바이오에피스는 오는 2027년 1월부터 미국 시장에서 오퓨비즈를 공식 출시하고 판매할 수 있게 됐다.
앞서 삼성바이오에피스는 지난 1월 유럽 시장에 대한 특허 합의를 마친 바 있다. 이번 미국 합의까지 마무리되면서, 회사는 아일리아 바이오시밀러와 관련된 전 세계 글로벌 특허 분쟁을 모두 매듭짓고 안정적인 제품 출시 기반을 마련했다.
오퓨비즈의 오리지널 의약품인 아일리아는 습성 연령관련 황반변성 등 안과질환을 치료하는 블록버스터 바이오의약품이다. 2024년 기준 글로벌 매출은 약 14조원, 이 중 미국 시장 매출만 약 9조원에 달한다.
삼성바이오에피스는 2024년 미국 식품의약국(FDA)으로부터 오퓨비즈의 품목 허가를 획득했으며, 국내에서는 '아필리부'라는 제품명으로 허가받아 같은해 5월 출시했다.
삼성바이오에피스 린다 최 부사장(커머셜본부장)은 "이번 합의를 통해 전 세계 아일리아 바이오시밀러 2mg 제형 관련 특허 분쟁이 모두 해소됐다"면서 "안과질환 치료제를 통해 전 세계 환자들이 바이오의약품을 보다 쉽고 합리적으로 이용할 수 있도록 치료 접근성을 높이는 데 주력하겠다"고 강조했다.
이번 특허 합의로 삼성바이오에피스는 루센티스 바이오시밀러 '바이우비즈'에 이어 아일리아 바이오시밀러 '오퓨비즈'까지 확보하며, 안과질환 치료제 시장에서의 포트폴리오를 한층 강화하게 됐다.
