코스맥스가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 제조시설 적합 승인을 받았다. 코스맥스는 이를 발판 삼아 올해 자외선 차단제 생산 품목을 3배 이상 키우고 글로벌 자외선 차단제 시장 공략에 박차를 가한다.
코스맥스는 화성공장이 FDA로부터 OTC(Over The Counter, 일반의약품) 공장 적합 승인 통지를 받았다고 4일 밝혔다. 미국에서는 자외선 차단제가 일반의약품으로 분류된다. 이 때문에 FDA OTC 적합 승인을 받은 공장에서 생산한 제품만 미국 내 유통·판매가 가능하다.
FDA는 지난해 10월 화성공장을 방문해 공장 내 생산 현장과 품질 설비 등 전반적인 하드웨어 점검을 시행했다. 또 제조 및 품질 기록, 원료 및 완제품에 대한 시험방법 등 소프트웨어 부문도 심사해 최근 재허가 결정을 통보했다.
코스맥스 화성공장은 지난 2016년 처음으로 OTC 제품 생산 승인을 획득한 후 이번까지 총 네차례에 걸쳐 적합 승인을 받았다. 코스맥스 미국 뉴저지 공장(코스맥스USA) 역시 OTC 제품 생산 승인을 유지하고 있다.
코스맥스는 이번 승인으로 자외선 차단제 시장 공략을 확대할 계획이다. 올해 자외선 차단제 생산 품목을 전년 대비 3배 이상 늘린다는 구상이다. 이미 지난해보다 4배 이상 많은 고객사가 올해 OTC 자외선 차단제 시장에 진출하기 위해 코스맥스와 협의 중이다.
코스맥스 관계자는 "기후 변화 등으로 자외선 차단제의 필요성이 커지고 일상화되면서 K선스크린(K-Sunscreen) 제품이 미국을 비롯한 해외 시장에서도 주목받고 있다"며 "코스맥스는 지속적인 신기술 개발과 철저한 생산 및 품질 관리로 고객사의 해외 진출 1등 파트너로 자리매김할 것"이라고 말했다.
