동아쏘시오홀딩스 자회사 에스티젠바이오가 글로벌 바이오 의약품 시장 공략을 위해 1100억원 규모의 대규모 시설 투자에 나선다.
동아쏘시오홀딩스는 26일 공시를 통해 바이오의약품 CDMO 자회사 에스티젠바이오가 바이오의약품 수요 증가에 대응하기 위한 제 1공장 증설을 결정했다고 밝혔다.
이번 증설은 고역가(고농축) 제품 수요 증가에 따라 다품종생산에 적합한 설비를 추가 증설하는 것으로 에스티젠바이오의 비즈니스 포트폴리오 확장과 수주 대응력 강화를 위해 결정했다.
투자 금액은 약 1100억원으로 원료의약품 및 완제의약품 생산설비 증설 및 관련 인프라 구축에 투입될 예정이다. 투자 기간은 2026년 1분기부터 2028년 1분기까지 약 27개월로, 증설 완료 시 연간 생산 규모는 기존 9000L에서 1만4000L로 확대된다.
에스티젠바이오는 이번 증설에서 생산장비인 바이오리액터(Bioreactor) 2기, 여과 및 정제 장비인 하베스트(Harvest) 1기를 설치한다. 이를 통해 다품목 수용 능력을 확대하고 생산 효율성을 한층 강화할 예정이다.
특히 아이솔레이터 라인(Isolator Type DP Filling Line) 1기도 배치한다. 아이솔레이터는 충전 공정 중 작업자 개입을 원천적으로 차단해 무균성(Aseptic) 리스크를 근본적으로 제거할 수 있는 설비로, 최근 높아진 글로벌 회사들의 기준을 충족하기 위해 위한 전략적 투자이다.
이번 증설로 에스티젠바이오의 원료의약품 최대 생산능력은 44% 증가하고, 완제의약품 최대 생산능력은 170% 확대된다.
에스티젠바이오 관계자는 "글로벌 규제기관 인증과 상업화 경험을 기반으로 고부가가치 품목에 선택과 집중 전략을 강화 할 예정"이라면서 "생산 역량 고도화를 통해 글로벌 고객사의 다양한 개발 단계부터 상업 단계까지 유연하게 대응하는 CMO로서 안정성과 확장성을 동시에 확보할 것"이라고 밝혔다.
한편, 에스티젠바이오는 미국 식품의약국(FDA), 유럽의약품청(EMA) 등 10개국 규제기관의 인증을 획득했으며 바이오시밀러 '이뮬도사'의 글로벌 생산 기지로 활약하고 있다.
