임상시험수탁기관(CRO) 드림씨아이에스가 정부의 바이오 정책자금 확대에 따라 국내 후기 임상시험 수요가 늘어날 것으로 전망했다.
드림씨아이에스는 정부의 바이오 정책자금이 후기 임상 단계로 집중 투입되면서, 국내 후기임상 수요가 구조적으로 확대되는 국면에 진입했다고 5일 밝혔다.
금융위원회가 추진하는 국민성장펀드는 바이오·백신 분야에 11조6000억원을 배정해 현재까지 8850억원의 집행 및 승인을 완료했다. 보건복지부 역시 지난달 27일 1조원 규모 '바이오 메가펀드'의 일환인 '임상 3상 특화펀드' 주관 운용사 선정을 마쳤다. 이 펀드는 우선 1700억~2000억원 규모로 조성돼 자금 조달이 시급한 후기 임상 기업 10여 곳에 집중 투입될 예정이다.
임상 3상은 대규모 환자와 다수의 의료기관이 참여하고 장기간 추적 관찰이 필요한 만큼 신약 개발 과정에서 비용 부담이 큰 단계다. 임상시험 모니터링과 데이터 관리, 통계 분석, 안전성 관리 등의 업무는 CRO에 위탁되는 임상 실행 비용으로 지출된다.
드림씨아이에스는 국내 허가에 그치지 않고 해외 시장 진출을 목표로 하는 다국가 임상시험 수요에 주목하고 있다. 글로벌 임상 3상은 국가별 규제 대응과 임상시험계획 승인, 기관윤리위원회 심의, 환자 모집 및 데이터 통합 관리가 동시에 요구된다.
드림씨아이에스는 글로벌 CRO 타이거메드 계열사로, 중국과 아시아태평양, 북미, 유럽 등의 임상 네트워크를 활용하고 있다. 이를 바탕으로 국내 임상 수행과 해외 임상 확장을 연계한다는 계획이다.
희귀질환 임상시험도 잠재적인 수요처로 꼽았다. 희귀질환은 환자 수가 적고 지역적으로 분산돼 있어 다수 국가와 의료기관을 통한 환자 모집 역량이 중요하다. 드림씨아이에스는 비임상 컨설팅과 임상 1~3상, 인허가, 시판 후 조사 및 실사용데이터 관리 등의 서비스를 제공하고 있다.
드림씨아이에스 관계자는 "정책자금은 기업의 재무 여력을 채우는 데서 끝나지 않고 결국 임상 현장의 실행 역량으로 흘러 들어간다"며 "국내 임상 수행 경험과 글로벌 네트워크를 동시에 보유한 사업 구조를 바탕으로, 후기 임상에 진입하는 국내 기업들의 신약 완주를 지원하는 파트너 역할을 확대해 나가겠다"고 말했다.
