제일약품 신약개발 자회사 온코닉테라퓨틱스가 전분기 대비 100% 이상의 매출 신장세를 보이며 사상 최대 실적을 달성했다. 위식도역류질환 치료제 '자큐보정'이 시장에 성공적으로 안착해 처방이 본격화되면서 실적이 껑충 뛰었다.
온코닉테라퓨틱스는 30일 공시를 통해 2025년 3분기 매출 192억원, 영업이익 83억원을 기록했다고 밝혔다.
매출은 전년 동기 20억원보다 10배 가량 늘었고 영업이익은 전년동기 영업손실 24억원에서 흑자 전환했다. 전분기 대비로도 매출 103.7%, 영업이익 647.3% 증가했다.
이번 실적은 국내 37호 신약 '자큐보정'의 국내 매출 123억원과 중국 파트너사 리브존(Livzon Pharmaceutical Group)으로부터 지난달 수취한 기술이전(마일스톤) 수익 약 69억원이 반영된 결과다.
일시적인 기술이전 매출을 제외한 국내 매출도 2분기 대비 31% 늘어 자큐보정의 국내 처방이 확산하는 것으로 분석된다.
온코닉테라퓨틱스는 올해 4월 연간 매출 가이던스를 162억원에서 249억원으로 상향했으나, 3분기 누적 매출만으로 378억원을 기록하며 이미 목표를 초과 달성했다.
자큐보정은 지난해 10월 국내 출시된 P-CAB 계열 위식도역류질환 신약으로, 올해 9월 말까지 누적 처방액 345억원을 돌파했다. 올해 6월 위궤양 적응증 허가를 추가로 획득했으며, 향후 추가 적응증 확대와 구강붕해정(ODT) 제형 출시도 예정돼 있다.
해외에서도 성과가 이어지고 있다. 자큐보정은 중국 임상 3상을 마치고 품목허가 신청을 완료했으며, 위식도역류질환 세계 최대 시장으로 꼽히는 중국 내 상업화 기대가 커지고 있다.
온코닉테라퓨틱스 관계자는 "자큐보정은 이미 6조원 규모로 알려진 중국 위식도역류질환 시장을 시작으로 세계 26개국과 기술이전 및 유통 계약을 체결하며 글로벌 시장 진출을 확대해 가고 있다"며, "향후 해외 허가와 출시가 본격화되면 수익 구조가 한층 다변화될 것"이라고 말했다.
온코닉테라퓨틱스는 자큐보정의 수익을 차세대 항암신약 개발에 재투자하는 R&D 선순환 체계를 구축했다. 현재 차세대 합성치사 이중표적 항암신약 후보인 '네수파립(Nesuparib)'의 임상 2상 확장에 집중하고 있으며, 최근 식품의약품안전처로부터 췌장암 임상 2상 승인을 획득했다.
올 하반기에는 4개의 항암 적응증이 임상 2상 단계에 진입함으로써 네수파립 개발을 가속화할 예정이다.
회사 관계자는 "영업이익 흑자를 유지하면서 다수의 신약 파이프라인 임상을 병행할 수 있을 만큼, 자체 신약으로 수익을 창출하는 '돈 버는 바이오' 모델의 차별성을 입증했다"며 "오늘의 재무 성과에 안주하지 않고 연구개발에 더욱 매진하겠다"고 밝혔다.
