| ▲경보제약의 충남 아산공장 무균 GMP 생산시설. [사진=종근당] |
종근당홀딩스 계열사 경보제약에서 생산되는 원료의약품 '세프트리악손'의 미국 수출길이 열렸다.
경보제약은 충남 아산공장 내 무균 GMP 생산설비가 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 획득했다고 27일 밝혔다.
경보제약은 자사가 생산하는 항생제 원료의약품 세프트리악손을 미국으로 수출하기 위해 지난 2월부터 공장의 생산시설에 대한 FDA의 실사를 받아왔다.
세프트리악손은 폐렴, 기관지염 등에 사용되는 항생제의 원료로 경보제약의 대표 품목이다. 경보제약은 이 제품을 현재 일본, 중국 등으로 수출하고 있으며, 이번 승인을 계기로 세프트리악손의 미국 판매를 추진할 계획이다.
경보제약 측은 "이번 FDA 승인으로 경보제약의 생산설비와 제품의 우수성이 다시 한번 입증됐다"며 "다른 해외 국가에서도 승인 절차를 진행해 전세계 14억달러 규모에 달하는 세프트리악손 시장 공략에 나설 예정"이라고 말했다.
한편 경보제약의 무균 GMP 생산설비는 세파계 항생제 세프트리악손, 세프티족심, 세포테졸 등을 생산하고 있으며, 지난 2월 유럽 의약품품질위원회(EDQM)로부터 승인을 받은 바 있다.
