한미약품이 기존 GLP-1 비만 치료제의 단점인 '근손실'을 줄인 차세대 비만 신약을 내달 처음 공개한다. 이미 미국 임상 1상을 진행하고 있는 차세대 비만치료제 파이프라인에 이어 근육 증가 기능을 강화한 신규 파이프라인을 추가로 선보이는 것이다.
27일 한미약품은 내달 5일부터 8일까지 미국 뉴올리언스에서 열리는 '미국당뇨병학회(ADA 2026)'에 참가해 신개념 비만치료제(HM17321)와 차세대 근육 증진 치료제(HM500197) 등 2개 비만 신약에 대한 8건의 연구결과를 발표한다고 밝혔다.
차세대 비만약…근손실↓·체중↓
이번 발표에서 새로 공개되는 파이프라인은 '차세대 근육 증진 치료제'인 HM500197이다. 이는 미국에서 임상 1상을 진행하고 있는 차세대 비만신약 HM17321과 별개의 파이프라인이다. 이로써 한미약품은 두 축의 차세대 비만 신약 파이프라인을 확보하게 된다.
회사는 이번 학회에서 HM500197의 개발 전략·차별화 포인트·전임상 연구 결과 등을 처음으로 공개할 예정이다.
한미약품에 따르면 HM500197은 '세계 최초 펩타이드 기반 마이오스타틴(myostatin) 억제 기전의 비만 신약'이다. 근육 성장 억제 단백질인 마이오스타틴을 조절해 비만 치료 과정에서 나타날 수 있는 근손실을 줄이는 펩타이드 치료제라는 의미다.
GLP-1 계열 비만치료제가 체중 감량 시장을 재편했지만, 골격근 감소 가능성은 해결 과제로 꼽힌다. 이에 글로벌 제약바이오 업계는 근손실을 최소화하는 차세대 비만약 개발에 집중하고 있으며, 마이오스타틴·액티빈 등 근육 성장 조절 기전을 활용한 병용요법 연구가 확대되는 추세다.
다만 후보물질 대부분은 항체·Fc 융합단백질 기반이어서 GLP-1 계열과의 복합제 개발이 쉽지 않고, 여러 생체 신호를 동시에 차단하는 특성상 예상치 못한 부작용 가능성도 제기된다.
한미약품은 이러한 한계를 극복하기 위해 HM500197를 펩타이드 플랫폼 기반 후보물질로 설계했다고 설명했다. 상대적으로 작은 분자 구조를 활용해 인크레틴 계열 치료제와의 병용·복합제 개발 가능성을 높이고, 표적 선택성을 강화해 안전성을 개선하는 것이 목표다.
한미 비만약 프로젝트 '네번째 파이프라인'
한미약품은 비만신약 프로젝트인 'H.O.P(Hanmi Obesity Pipeline)'를 통해 체중 수준 및 대사 특성에 따른 세분화 전략을 기반으로 '환자 맞춤형 치료 솔루션'을 제공할 수 있는 비만 전주기 포트폴리오를 구축해 가고 있다.
이번에 발표될 HM500197 역시 한미의 비만약 프로젝트의 일환으로 네번째 파이프라인이다. 한미는 상용화를 앞둔 '에페글레나타이드'에 이어 삼중작용제(HM15275)와 근육 증가 비만치료제(HM17321)를 파이프라인을 갖추고 있다. 에페글레나타이드는 식약처 품목허가를 진행중이며, 삼중작용제는 미국 임상 2상, 근육 증가 비만치료제는 미국 임상 1상 단계를 밟고 있다.
한편, 한미약품은 H.O.P 프로젝트 선두주자인 '에페글레나타이드'의 연내 성공적인 상용화를 위한 제반 사항을 체계적으로 준비하고 있으며, 이를 위한 전사 협의체를 출범해 실행력을 더욱 높여가고 있다.
최인영 한미약품 미래성장부문장은 "한미는 국내 제약바이오 기업 중 독자 개발 비만신약 상용화 시점이 제일 앞선 것은 물론, 오랜 기간 대사질환 분야에서 쌓아온 독보적 R&D 역량을 토대로 '미래의 비만 신약'을 창출해 가고 있다"며 "전 세계 비만 환자들이 체지방은 효과적으로 감량하면서도 오히려 근육은 강화하는 '건강한 체중 감량'을 실현할 수 있도록 글로벌 혁신신약 개발을 성공적으로 완수하겠다"고 말했다.
