GC녹십자와 앱클론이 환자의 세포를 추출할 필요 없이 당일 투여가 가능한 차세대 '인비보 카티(in vivo CAR-T)' 치료제 공동 개발에 나선다.
GC녹십자의 mRNA-LNP 전달 기술과 앱클론의 카티 플랫폼을 결합해, 기존 세포치료제의 한계인 긴 생산 기간과 고비용 문제를 극복한 '기성품(Off-the-shelf)' 형태의 혁신 항암제를 시장에 내놓겠다는 목표다.
GC녹십자는 항암 치료제 전문 기업 앱클론과 차세대 인비보 카티 치료제 공동 연구개발을 위한 전략적 업무협약(MOU)을 체결했다고 17일 밝혔다.
이번 협약을 통해 양사는 GC녹십자가 보유한 mRNA-LNP(지질나노입자) 기반 세포 특이적 발현·전달 기술 및 GMP 생산 역량에 앱클론의 독보적인 카티 기술력과 T세포 특이적 항체 자산을 유기적으로 결합할 예정이다. 이를 바탕으로 인비보 카티 공동 플랫폼을 구축하고, 혈액암 등 다양한 적응증을 겨냥한 혁신 신약 후보물질을 도출한다는 계획이다.
기존 맞춤형 한계 극복, '당일 투여' 혁신
현재 상용화된 카티 치료제는 환자의 혈액에서 T세포를 추출한 뒤 암세포 인식 유전자를 도입해 증식시킨 후 다시 투여하는 '자가 맞춤형(ex vivo)' 방식이다. 일부 혈액암에서 뛰어난 효능을 입증하며 기적의 항암제로 불리지만, 특수 제조 시설에서 환자별로 맞춤 제조해야 해 긴 생산 기간과 막대한 비용이 소요된다는 뚜렷한 한계가 있었다.
반면 양사가 개발에 나서는 '인비보 카티' 치료제는 mRNA를 통해 항체 유전 정보를 체내 T세포로 직접 전달해 카티 세포의 자가 생성을 유도하는 차세대 접근법이다.
백신처럼 기성품 형태로 대량 생산이 가능하고, 환자 세포 추출이라는 복잡한 과정이 생략돼 처방 당일 즉시 투여가 가능하다. 기존 치료제의 접근성 문제를 단번에 해결할 수 있어 글로벌 세포치료제 시장의 판도를 바꿀 '게임 체인저'로 평가받는다.
글로벌 시장 정조준…"시너지 통해 신약 개발 가속화"
현재 글로벌 제약사들 역시 제조 복잡성과 고비용을 극복할 수 있는 핵심 모달리티(치료 접근법)로 인비보 카티에 주목하고 있으며, 관련 지식재산권과 고도화된 mRNA-LNP 플랫폼 확보 경쟁이 치열하게 전개되고 있다. 양사는 이번 파트너십을 통해 비임상 및 임상 진입을 가속화하고 글로벌 파트너십을 적극적으로 확대해 나갈 방침이다.
정재욱 GC녹십자 R&D부문장은 "이번 협업은 GC녹십자가 견고히 구축해 온 mRNA-LNP 플랫폼의 경쟁력을 입증할 수 있는 중요한 변곡점이 될 것"이라며 "양사의 기술을 결합해 기존 카티 치료제의 한계를 극복하고, 환자들에게 혁신적인 치료 옵션을 제공하는 데 앞장서겠다"고 말했다.
이종서 앱클론 대표는 "인비보 카티는 세포치료제의 패러다임을 바꿀 핵심 기술"이라며 "GC녹십자와의 협력은 앱클론의 플랫폼 역량을 실제 치료제로 구현하는 중요한 전환점이며, 양사의 역량을 바탕으로 글로벌 경쟁력을 갖춘 프로그램을 신속히 구축하겠다"고 강조했다.
