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  [CDMO 특별법]②바이오의약품 생산, 대세는 '아웃소싱'

  정부는 오는 12월 '바이오의약품 위탁개발생산 기업 등의 규제지원에 관한 특별법' 시행을 통해 CDMO 산업 육성에 나선다. 해당 법안의 주요 내용과 제정 배경을 비롯해 급성장하는 글로벌 CDMO...

  권미란 기자 · 2026.07.20(월) 07:20

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  [글로벌 바이오워치]FDA 의약품 등록 손질…'수출기업 관리 강화'

  미국 식품의약국(FDA)이 해외 의약품 제조시설에 대한 등록 요건을 강화하고 분산형 제조시설에 대한 등록 절차를 간소화하는 규정 개정에 나섰다. 미국 시장에 진출한 국내 제약·바이오 기업들도 원료 ...

  권미란 기자 · 2026.07.19(일) 10:00

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  [CDMO 특별법]①글로벌 경쟁력 기틀 마련하나

  정부는 오는 12월 '바이오의약품 위탁개발생산 기업 등의 규제지원에 관한 특별법' 시행을 통해 CDMO 산업 육성에 나선다. 해당 법안의 주요 내용과 제정 배경을 비롯해 급성장하는 글로벌 CDMO...

  권미란 기자 · 2026.07.18(토) 10:00

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  주가 급락에 조달액도 '뚝'…주주배정 증자 바이오기업 비상

  국내 증시의 변동성 확대 여파로 주주배정 유상증자를 추진하는 바이오 기업들의 자금 조달 계획에 차질이 빚어지고 있다. 주가 급락으로 신주 발행가가 낮아지면서, 당초 계획했던 조달 금액이 반토막 나는 사례가 속출...

  장종원 기자 · 2026.07.17(금) 10:00

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  바이오텍 대표들 자사주 매입 러시…이달에만 세 곳

  바이오 섹터 하락장이 길어지면서 바이오텍 대표들이 자사주를 매입하고 있다. 이달 들어서만 펩트론, 알지노믹스, 툴젠 대표가 각각 장내에서 자사주를 사들였다. 올 들어 대부분 바이오주가 힘을 내지 못하고 있는 가...

  이선우 기자 · 2026.07.17(금) 09:00

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  GC녹십자, 오창에 5300억 투자…美 '차세대 혈액제제' 정조준

  GC녹십자가 미국 피하주사형 면역글로불린(SCIG) 시장 진출을 위한 인프라 구축에 본격적으로 나선다. GC녹십자는 16일 충청북도청에서 충청북도, 청주시와 청주시 내 중장기 투자를 위한 업무협약(MOU)...

  장종원 기자 · 2026.07.16(목) 17:59

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  리가켐바이오 주가 급락 여파…국민성장펀드 배정 주식 늘어

  리가켐바이오사이언스 주가가 급락하면서 국민성장펀드로부터 조달하는 약 5000억원 규모의 전환사채와 유상증자에 적용되는 전환가액이 낮아졌다. 조달금액이 그대로 유지되면서 투자자들이 확보할 수 있는 주식 수는 당초...

  장종원 기자 · 2026.07.16(목) 17:51

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  알테오젠, 코스피 이전 잠정유보…1주당 0.3주 무상증자

  코스닥 대장주 알테오젠이 유가증권시장(코스피) 이전상장 추진을 잠정 유보하고 코스닥에 잔류한다. 30% 무상증자도 함께 실시한다. 반도체 쏠림이 심화한 코스피 시장에서 지수 편입에 따른 실익이 크지 않고, 이전...

  이선우 기자 · 2026.07.16(목) 16:24

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  온코닉테라퓨틱스 "네수파립, 자궁내막암 연구 학술지 게재"

  제일약품의 신약개발 계열사 온코닉테라퓨틱스가 항암신약 후보물질 '네수파립'의 자궁내막암 연구 논문이 국제 학술지 'Journal of Cellular and Molecular Medicin...

  임일곤 기자 · 2026.07.16(목) 15:38

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  프레이저테라퓨틱스, 500억원 유치…美 실리콘밸리 VC 합류

  표적단백질분해(TPD) 기반 혁신신약 개발기업 프레이저테라퓨틱스가 총 500억원 규모의 상장 전 지분투자 유치를 완료했다. 전반적인 바이오 투자 심리가 위축된 환경 속에서도 국내외 대형 기관투자자들이 이번 프레...

  장종원 기자 · 2026.07.16(목) 14:45

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  J&J '렉라자' 2Q 매출 61% 껑충…유한·오스코텍 실적 '청신호'

  존슨앤드존슨(J&J)의 렉라자·리브리반트 항암 병용요법 실적이 가파른 성장세를 보이면서, 렉라자를 기술수출한 유한양행과 원개발사인 오스코텍의 수익성 개선 기대감이 커지고 있다. 렉라자는 글로...

  장종원 기자 · 2026.07.16(목) 08:52

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  에스티팜, 유럽 제약사와 공급계약…올해 수주 5000억 넘어

  동아쏘시오그룹 계열사인 에스티팜이 올 들어 올리고핵산치료제와 저분자신약 원료의약품 공급계약을 잇달아 체결하며 견조한 수주 흐름을 이어가고 있다. 에스티팜은 15일 유럽 소재 글로벌 제약사와 799만달러(...

  임일곤 기자 · 2026.07.15(수) 15:59

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  알테오젠 깜놀한 에피스 특허…'직접 경쟁 기술 아니네'

  바이오시밀러 기업 삼성바이오에피스가 피하주사(SC) 제형 관련 특허를 출원했다는 소식이 알려지면서 알테오젠의 관련 사업이 위협받을 수 있다는 우려가 한때 시장에서 불거졌다. 업계에서는 삼성바이오에피스의 ...

  이선우 기자 · 2026.07.15(수) 15:30

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  HLB, 중국 항서 제조시설 문제 일부 해소…완제의약품 남아

  HLB가 간암 신약의 미국 허가 보류 원인으로 지목된 중국 생산기지 문제를 일부 해소했다. 이번에 문제가 된 중국 진차오 공장의 원료의약품 제조시설에 대해 미국 식품의약국(FDA)는 의약품 제조 및 품질...

  이선우 기자 · 2026.07.15(수) 10:53

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  대웅제약, '간 오가노이드' 원천기술 확보…R&D 경쟁력 강화

  대웅제약이 한국생명공학연구원으로부터 사람의 간 기능을 그대로 구현한 '미니 간' 기술을 도입해 글로벌 신약 개발 R&D 경쟁력 강화에 나선다. 제약바이오 업계의 화두인 '동물대체시험...

  장종원 기자 · 2026.07.15(수) 09:43